🌙 皆さんこんにちは。

今日は 「PIONEER REAL Saudi Arabia」：経口セマグルチドのリアルワールド研究（サウジアラビア） を、
医療者にも一般の方にも “スッと入るように”、
丁寧に・優しく・詳しく解説します。

注射ではなく 飲み薬のオゼンピック®（セマグルチド）＝“経口セマグルチド” の実臨床データで、
2025年に発表された非常に新しい研究です。

🔷 研究の概要

この研究は、
サウジアラビアで実際に外来で経口セマグルチドを使った患者さん192名を、約34〜44週間追跡した“リアルワールド研究” です。

「リアルワールド」研究というのは、臨床試験とは違い、
普通の日常診療の中で薬を使ったときにどうなるか？
を調べる研究です。

そのため、
✓ 実際の外来患者に近い
✓ 併存疾患・服薬状況もバラバラ
✓ 生活背景も現実的

という特徴があり、医師が治療効果を判断する上で非常に重要です。

🔷 研究の目的（Aim）

研究の主目的は HbA1c（平均血糖） がどれくらい改善するか。

副次的には

体重（Body Weight：BW）
腰囲（Waist Circumference：WC）
治療満足度（DTSQs / DTSQc）

も評価しています。

特に治療満足度は、
「飲み薬でGLP-1を使える」
という経口セマグルチド特有の利点がどう影響するかを見た重要な指標です。

🔷 研究デザイン（Materials & Methods）

・多施設、前向き、オープンラベル（隠さない）
・治療期間 34〜44週間
・対象：インスリンや注射のGLP-1製剤を使っていない 2型糖尿病患者

患者背景

平均年齢：51.7歳
HbA1c：8.0% → コントロール不十分
体重：90.5kg → 肥満傾向

サウジアラビアは肥満率が非常に高い国で、糖尿病合併も多く、GLP-1の必要性が高い地域です。

🔷 結果（Results）

ここから先が本題です。

◆ ① HbA1c：−1.0%の改善

p < 0.0001 の高度有意。

研究開始時の HbA1c 8.0% → 約7.0% へ。

さらに驚くべき点は…

61.9% が HbA1c <7% を達成。

注射のセマグルチドに比べると少し弱いものの、
「飲み薬だけでここまで下がるのは非常に優秀」と評価できます。

● 専門用語：HbA1c（ヘモグロビンA1c）

過去1〜2か月の平均血糖を示す指標。
7%未満になれば多くの合併症リスクが減少する。

◆ ② 体重：−4.4kg の減少

これはかなり大きい。

GLP-1製剤の体重減少効果はよく知られていますが、
飲み薬でも−4〜5kg落ちるのは実臨床では良好な数字です。

◆ ③ 腰囲：−4.3cm

腹囲が縮んだということは、
内臓脂肪が減っている可能性が高いことを示します。

糖尿病・脂質異常症・高血圧において
内臓脂肪の減量は非常に重要で、
GLP-1の「体重以上の価値ある効果」がここにも表れています。

◆ ④ HbA1cも体重も改善した人の割合

HbA1c −1%以上＋体重 −3%以上：21.9%
HbA1c −1%以上＋体重 −5%以上：17.1%

これは “複合エンドポイント” と呼ばれ、
血糖も体重も同時に改善する人が一定数いることを意味します。

GLP-1系は 代謝改善の幅が広い と言われますが、
その特徴がリアルワールドでも確認できました。

◆ ⑤ 治療満足度（DTSQs / DTSQc）が大幅に改善

治療満足度は

DTSQs（現在の満足度）
DTSQc（変更後の満足度）

で評価されますが、どちらも p < 0.0001 で向上。

特に有名なのは、

「注射に抵抗がある患者でも使える」という心理的メリット。

飲み薬の GLP-1 は世界的にまだ数が少ないため、
オーラル・セマグルチドは非常に貴重な選択肢です。

◆ ⑥ 継続率：49.5% が継続

そのうち 47.4% が最大量 14mg を使用。

リアルワールドでは
「継続率」が非常に重要なポイント。

継続率が下がる理由（世界共通）

胃腸症状（悪心、食欲低下）
価格
服薬方法（空腹時に飲む必要がある）
段階増量が煩雑

これらを踏まえると 約50%が継続できたのは良好 と評価できます。

🔷 安全性

安全性は「良好」だったと報告されています。

一般的な GLP-1 製剤と同じく

悪心
軽い胃部不快
食欲低下

が中心で、重篤な副作用は多くありませんでした。

🔷 研究の総括（Conclusions）

経口セマグルチド（1日1回）は、サウジアラビアの実臨床においても、
HbA1c・体重・腹囲を有意に改善し、治療満足度も高めた。
安全性も良好で、これまでの PIONEER REAL 試験と一致する結果だった。

📝 ここから深い解説：なぜ経口セマグルチドはここまで効くのか？

✔ GLP-1 作動薬の本質

GLP-1 は

インスリン分泌↑（血糖依存性）
グルカゴン抑制
胃排出遅延
食欲抑制（視床下部作用）

という 「血糖＋体重」に効く薬理 を持つ。

もともと注射剤として強力な薬でした。

✔ 経口化の最大の課題

GLP-1 は本来分解されやすく、
「飲める形にする」のが難しい。

そこで使われたのが
SNAC（サルカプロザートナトリウム）
という吸収促進剤。

これが胃の粘膜からセマグルチドを吸収させ、
世界初の「GLP-1の飲み薬」を可能にしました。

🔥 サウジアラビア特有の背景：なぜ効果が大きい？

サウジ地域では

肥満（BMI>30）が非常に多い
高カロリー食
座位生活
若年〜中年に糖尿病が多い

という特徴があります。

そのため GLP-1 系（経口・注射問わず）が
特に強い代謝改善効果を発揮しやすい。

今回の
体重 −4.4kg、腰囲 −4.3cm
という効果は、
肥満率が高い集団ではより顕著になりやすい傾向があります。

🔍 この研究の臨床的意義

① 経口でも注射に近い HbA1c 改善

−1.0% は、
メトホルミンやSGLT2単剤より優秀で、
DPP-4よりも明確に強い。

② GLP-1 にしては副作用が比較的軽い

注射セマグルチドより悪心が少ない傾向（経験的にも）。

③ 段階増量が必要だが、うまくいけば継続しやすい

特に「注射が嫌な患者」が選択できる。

④ 使用者の治療満足度が高い

糖尿病治療は
継続が命。

満足度の高さは長期管理に非常に重要。

⑤ アジア・中東圏でのエビデンスとして価値が高い

西欧中心の研究が多い中で、
民族差・生活習慣の違いを考慮した実データ がとても貴重。

📌 難しい専門用語のやさしい解説

用語	やさしい説明
HbA1c	過去1〜2ヶ月の平均血糖を示す検査。7%未満が目標。
GLP-1受容体作動薬	血糖を下げ、食欲も抑える新しい糖尿病治療薬。
SNAC	経口セマグルチドを胃から吸収させる特殊な添加剤。
DTSQs / DTSQc	糖尿病治療への満足度を数値化する質問票。
リアルワールド研究	実際の外来診療の中で薬を使った時の効果を見る研究。
腹囲（WC）	内臓脂肪の指標。メタボ診断でも重要。
多施設前向き研究	複数の病院で未来に向けてデータを集める研究方法。

🔮 今後の展望：経口セマグルチドはどう使われていく？

① 注射GLP-1の前段階

注射よりも手軽なため
「GLP-1の最初の一歩」 として使いやすい。

② 肥満合併糖尿病にとくに相性がよい

体重が下がることでインスリン抵抗性が改善するため、
HbA1c改善以上の “代謝改善” が期待できる。

③ SGLT2＋経口セマグルチドの黄金コンビ化

海外では非常によく使われる組み合わせ。

🌟 まとめ

✔ 経口セマグルチドは、飲み薬でありながら

HbA1c −1.0%、体重 −4.4kg、腹囲 −4.3cm という
強力な代謝改善効果を示した。

✔ 患者満足度が大幅に向上

治療継続において非常に価値が高い。

✔ サウジアラビアの実臨床でも安全性は良好

世界共通で「使いやすい」薬になりつつある。

✔ 注射GLP-1への心理的抵抗がある人に希望を与える存在

糖尿病治療の選択肢が広がる。

2025/12/18

健康講座933 PIONEER REAL Saudi Arabia：経口セマグルチドのリアルワールド成績